API peptidai yra aktyvūs farmaciniai ingredientai, sudaryti iš aminorūgščių grandinių, sukurtų gydyti medžiagų apykaitos sutrikimus, onkologiją, širdies ir kraujagyslių ligas ir naujus GLP-1-pagrįstus gydymo būdus. Šios molekulės, pagamintos naudojant kietosios -fazės peptidų sintezę (SPPS), skystosios-fazės sintezę arba rekombinantinės DNR technologiją, reikalauja griežto gryninimo, analitinio patvirtinimo ir GMP atitikties, kad atitiktų NMPA, FDA ir EMA standartus. Didėjant pasaulinei peptidų terapijos paklausai,{7}}kurią lemia tokie populiarūs vaistai kaip semaglutidas ir tirzepatidas, Kinijos API peptidų pramonė tapo svarbiu gamybos centru, o vietiniai gamintojai pasiekia kelių tonų komercinį mastą, pažangias sintezės platformas ir visapusišką reguliavimo paramą tarptautiniams farmacijos partneriams.
(Jokia ypatinga tvarka)
1. Shanghai Science Peptide Biological Technology Co., Ltd.
Shanghai Science Peptide Biological Technology Co., Ltd. yra specializuota peptidų sintezės ir API kūrimo įmonė, įsikūrusi Šanchajuje. Bendrovė turi tvirtą reputaciją teikdama individualias peptidų sintezės paslaugas, aptarnaujančias žymias mokslinių tyrimų institucijas, universitetus ir ligonines visoje Kinijoje, įskaitant GSK Kinijos tyrimų ir plėtros centrą, Kinijos ligų kontrolės centrą, Pekino sąjungos medicinos koledžo ligoninę, Nacionalinį nanomokslų ir technologijų centrą, Pekino universitetą, Fudano universitetą ir Šanchajaus Jiao Tong universitetą. „Shanghai Science Peptide“ valdo pažangias gamybos galimybes, įskaitant aštuonis PIS500 sintezatorius, šešiolika „Novasep“ valymo sistemų iš Prancūzijos ir daugiau nei 50 chromatografinių kolonėlių (10–15 cm skersmens), kurias palaiko galingos šaldymo{8}džiovinimo sistemos. Kasmet gamina 10 000 peptidų vienetų, todėl įmonė teikia aukštos{12}kokybės tinkintą peptidų sintezę, API kūrimą ir išsamias analitines paslaugas. Jo produktų asortimentą sudaro gydomieji peptidai, kosmetiniai peptidai ir mokslinių tyrimų{14}}laipsnio peptidai, įskaitant glatiramero acetatą, beta-amiloidą (1-42), eksenatido acetatą, eptifibatidą ir argireliną. Įmonė akcentuoja į kokybę orientuotą gamybą ir pelnė pripažinimą už patikimą aptarnavimą tiek vidaus, tiek tarptautinėse rinkose.
2. Hangzhou Enogen Biotech Co., Ltd.
Nacionalinė aukštųjų{0}}technologijų įmonė, įkurta 2015 m., „Enogen“ specializuojasi GMP-rūšio peptidų API, įskaitant semaglutidą, tirzepatidą ir liraglutidą. Bendrovė turi NMPA, FDA, EDQM ir MFDS sertifikatus, kurių vienos partijos talpa yra 20 kg, kurią palaiko 30+ daktaro laipsniai ir 80+ patentai.
3. Hangzhou Zhongtai Peptide Biotech Co., Ltd.
Turėdama ilgametę pramonės patirtį, Zhongtai valdo pažangias gamybos patalpas, skirtas didelio masto peptidų API gamybai. Bendrovė daugiausia dėmesio skiria prieš-vėžį, prieš-uždegiminius ir anti-senėjimą stabdančius terapinius peptidus su pritaikytomis sintezės galimybėmis ir užmezgusias partnerystes su vietinėmis ir tarptautinėmis farmacijos įmonėmis.
4. Wuhan A&S Biotech Co., Ltd.
Aukštųjų{0}}technologijų įmonė, turinti modernius MTEP centrus ir tarptautines-standartines gamybos bazes, A&S Biotech akcentuoja peptidų projektavimo, sintezės ir modifikavimo paslaugas. Įmonei priklauso nepriklausomos intelektinės nuosavybės teisės ir ji aptarnauja pasaulines rinkas, turėdama didelio-grynumo peptidų API ir specializuotas modifikavimo galimybes.
5. GL Biochem (Shanghai) Ltd.
Įkurta 1999 m., „GL Biochem“ išaugo į didelės apimties įmonę su patentuota kietosios -fazės peptidų sintezės technologija. Įmonė siūlo visas paslaugas nuo peptidų sintezės iki valymo, analizės ir konjugavimo, aptarnaujant farmacijos ir diagnostikos rinkas visame pasaulyje.
6. Nanjing Peptide Biotech Co., Ltd.
„Nanjing Peptide Biotech“, GMP{0}}atitinkanti aukštųjų technologijų įmonė, specializuojasi peptidinių vaistų, skirtų retoms ligoms ir sunkiai{2}}gydomoms ligoms gydyti, gamyboje. Bendrovė palaiko griežtai kokybės{5}}kontroliuojamas tiekimo grandines ir daugiausia dėmesio skiria naujoviškų terapinių peptidų kūrimui.
7. Hangzhou Leap Chem Co., Ltd.
„Leap Chem“, pirmaujanti chemijos įmonė, turinti gerai{0}}įrengtas MTTP ir modernias gamybos patalpas, teikia didelio-grynumo peptidus su visapusišku kokybės valdymu, naudodama HPLC ir MS analizės metodus. Įmonė siūlo pasirinktines sintezės paslaugas ir turi platų pasaulinį aprėptį.
8. Suzhou Medpep Co., Ltd.
„Medpep“, pirmaujanti peptidų tiekėja, daugiausiai dėmesio skirianti farmacijos{0}}rūšio API, kuria peptidų bibliotekas, skirtas vaistų patikrai, ir aktyviai bendradarbiauja su tyrimų institucijomis. Įmonė laikosi griežtų tarptautinių kokybės standartų ir turi tvirtą pasaulinės rinkos pripažinimą.
9. Chengdu Kaijie Biotech Co., Ltd.
Besivystantis peptidų API tiekėjas, naudodamas naujovišką žaliosios sintezės technologiją, „Kaijie“ veikia aukštųjų -technologijų pramonės parke, kuriame įdiegtos visos kokybės valdymo sistemos. Bendrovė daugiausia dėmesio skiria unikalių, didelės-vertės-produktų su peptidais kūrimui ir ekonomiškai-efektyviam gamybai.
10. Tianjin Nankai Hecheng Science & Technology Co., Ltd.
Turėdamas ilgalaikį farmacijos pramonės paveldą, Nankai Hecheng siūlo platų peptidų API asortimentą, apimantį įvairias gydymo programas. Bendrovė palaiko didelius-gamybos pajėgumus ir teikia techninę peptidų taikymo ir naudojimo pagalbą.
